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查看PDF原文公告日期：2023-01-05
证券代码：600252 证券简称：中恒集团 公告编号：临 2023-2广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）与海南双成药业股份有限公司（以下简称“双成药业”）和杭州博盈健康科技有限公司签署了《醋酸曲普瑞林注射液产品权利转让协议》，莱美药业以人民币 2,880.00 万元受让双成药业获得上市许可后的与醋酸曲普瑞林注射液在指定区域有关的所有的有形与无形资产、权利。具体内容详见莱美药业于巨潮资讯网上披露的《关于拟签署的公告》（公告编号：2022-031）。双成药业作为转让产品的药品注册申请人及药品生产企业，于 2021 年 1 月提交了醋酸曲普瑞林注射液的《药品上市许可注册申请》。双成药业收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的规格为 1ml:0.1mg 的醋酸曲普瑞林注射液药品注册批件后，莱美药业向药监局提交了《药品补充申请》，申请将原药品上市许可持有人由双成药业变更为莱美药业。近日，莱美药业收到药监局核准签发的规格为 1ml:0.1mg 的醋酸曲普瑞林注射液《药品补充申请批准通知书》（受理号：CYHB2202106），现将有关事项公告如下：一、醋酸曲普瑞林注射液基本情况药品名称 通用名称：醋酸曲普瑞林注射液英文名/拉丁名：Triptorelin Acetate Injection剂型 注射剂注册分类 化学药品规格 1ml:0.1mg（按 CHNO13计 0.0956mg）包装规格 1 瓶/盒通知书编号 2022B05375原药品批准文号 国药准字 H20223597申请内容 申请将原药品上市许可持有人：海南双成药业股份有限公司变更为：重庆莱美药业股份有限公司。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“海南双成药业股份有限公司（地址：海口市审批结论 秀英区兴国路 16 号）”变更为“重庆莱美药业股份有限公司（地址：重庆市南岸区玉马路 99 号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。上市许可持有人 名称：重庆莱美药业股份有限公司地址：重庆市南岸区玉马路 99 号生产企业 名称：海南双成药业股份有限公司地址：海口市秀英区兴国路 16 号二、醋酸曲普瑞林注射液的其他相关情况醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外授精术（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。醋酸曲普瑞林注射液最早由 Debiopharm（瑞士德彪生物制药公司）研制，由 Ferring GmbH（瑞典辉凌制药公司）生产，1986 年在德国……[点击查看PDF原文]
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转载自: 600252股吧 http://600252.h0.cn
公司名称：中恒集团
股票代码：sh600252
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：中成药
所属地区：广西
公司全称：广西梧州中恒集团股份有限公司
英文名称：Guangxi Wuzhou Zhongheng Group Co.,Ltd.
公司简介：中恒集团公司是以制药为核心业务，同时拥有健康食品等延伸板块的公司，主要经营业务可分为医药制造、食品生产、房地产开发三大板块。中恒集团旗下的广西梧州制药(集团)股份有限公司，经过近90年发展，已发展成为一家集研发、生产、销售、服务于一体的现代化综合型...
注册资本：34.5亿
法人代表：莫宏胜
总 经 理：倪依东
董 秘：王祥勇
公司网址：www.wz-zhongheng.com
电子信箱：zhongheng@wz-zh.com
